A.伦理委员会
B.同品种注册申请
C.中国药品生物制品检定所
D.有效期

A.申请人
B.《中华人民共和国药典》
C.有效期
D.中国药品生物制品检定所

A.有效期
B.《中华人民共和国药典》
C.Bolar例外
D.同品种注册申请

A.同品种注册申请
B.中国药品生物制品检定所
C.药物安全性评价试验
D.伦理委员会

A.Bolar例外
B.有效期
C.临床研究
D.申请人

A.进口药品注册证书
B.伦理委员会
C.同品种注册申请
D.药物安全性评价试验

A.临床研究
B.中国药品生物制品检定所
C.有效期
D.Bolar例外

A.2年
B.4年
C.3年
D.5年