问答题X 纠错
维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,所以在处方设计上应注意以下几点:
(1)加入pH调节剂,如碳酸氢钠,为其提供相对稳定的pH环境。
(2)加入抗氧剂,如亚硫酸氢钠,延缓氧化反应的进行。
(3)加入金属络合剂,如依地酸二钠,减少金属离子对氧化反应的催化作用。
(4)由于维生素C在灭菌过程中含量会下降,可适当增加投药量。
在生产工艺上应注意以下几点:
(1)使用新鲜制备的注射用水并通二氧化碳驱赶里面溶解的氧气。
(2)在二氧化碳或氮气流下灌封。
(3)适当缩短灭菌时间,灭菌条件为100℃15分钟流通蒸气灭菌,减少维生素C的氧化。
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分析下列维生素C注射液处方,并简述制备工艺与注意事项。
处方:维生素C104g.
碳酸氢钠49g.
依地酸二钠0.05g.
亚硫酸氢钠2g
注射用水加至1000ml
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