A.喷雾剂
B.供雾化用的液体制剂
C.吸入粉雾剂
D.气雾剂

A.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
B.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）以及适应症上相同的一种仿制品
C.指与商品名药在安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品

A.2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物

A.在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品
B.在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品
C.在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品
D.在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品

A.生物指纹图谱
B.代谢指纹图谱
C.色谱指纹图谱
D.中药化学指纹图谱

A.生物活性检测方法
B.中药化学指纹图谱
C.生物指纹图谱
D.近红外光谱分析技术

A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年

A.3
B.4
C.5
D.6

A.品种低水平重复
B.质量标准不可控
C.申报资料不规范、不严谨
D.集中突击申报