A.注册申请资料质量不高
B.审评审批效率低，申请积压数量多
C.仿制药重复建设、重复申请
D.部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距
E.临床急需新药的上市审批时间过长

A.吸烟
B.空气污染
C.感染
D.粉尘
E.免疫功能紊乱

A.补肾益气
B.滋肾益阴
C.温肾助阳
D.温阳行水
E.滋肾养肝

A.增强免疫力
B.清咽
C.增加骨密度
D.对化学性肝损伤的辅助保护功能
E.通便

A.肾脏疾病
B.糖尿病
C.酒精中毒
D.甲状腺
E.高血压

A.2014年
B.2015年
C.2016年
D.2017年

A.注射用无菌粉末
B.溶液型注射液
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂

A.2
B.3
C.4
D.5

A.助溶剂
B.增溶剂
C.乳化剂
D.分散剂

A.质量方针的适宜性
B.质量体系目标的完成情况
C.质量体系运行有效性的监测指标
D.企业的人事任免情况

A.铅不得超过12μg
B.镉不得超过3μg
C.砷不得超过6μg
D.汞不得超过3μg