多项选择题X 纠错
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
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多项选择题
A.对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B.部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展,在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C.对智能化设备的运用(如:机器人、AGV)
D.通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目,探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式
单项选择题
A.甲类;多家企业生产
B.乙类;多家企业生产
C.乙类;独家生产
D.甲类;独家生产
多项选择题
A.以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B.采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C.制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D.应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E.开发基于过程分析PAT的管理系统。