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简述野生药材资源保护的范围及分级要满足的具体条件。

参考答案：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外.都必须遵守本条例。
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
（1）一级保护野生药材物种
系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
（2）二级保护野生药材物种
系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
（3）三级保护野生药材物种
系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
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参考答案：《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》：有效期3年《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》：有效期1年（不跨年度）《麻醉药品...
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OTC药品分为甲类和乙类，甲类药品标志为（）色椭圆型图案，乙类药品标志为（）色椭圆型图案。

参考答案：红；绿
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（）是药品执法监督的技术基础和药品监督管理的重要组成部分。

参考答案：对药品实施监督检验
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参考答案：安全监管司
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1140年颁布的号称欧洲第一部药典的是《解毒剂汇编》，1546年德国的考斯德编写的（）被公认为欧洲第一部药典。

参考答案：《药谱》
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以下必须做皮试的药物是（）

A.精制破伤风抗毒素
B.细胞色素C
C.青霉素G（钠）钾
D.阿奇霉素
E.盐酸普鲁卡因

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SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）

A.罕见病的新药
B.NCES新药
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

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多项选择题

首营品种主要包含（）

A.新规格
B.新剂型
C.新成分
D.新品种
E.新包装

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多项选择题

我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）

A.仓储室的取样室
B.留样观察室
C.称量室
D.成品检验室
E.备料室

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