直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是（）

单项选择题X 纠错

A.从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位
B.从事生产劣药，其情节严重的企业或者其他单位
C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位
D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位
E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位

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单项选择题

药品质量是指（）

A.药品能满足规定要求的特征
B.药品能满足规定需要的特征
C.药品能满足规定要求和需要的特征总和
D.药品能满足需求的特征
E.药品能满足明确需要的特性

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单项选择题

美国食品药品管理局（FDA）隶属于（）

A.联邦政府的健康服务中心
B.联邦政府的人类健康服务部
C.联邦政府的卫生服务部
D.联邦政府的人类服务中心
E.联邦政府的健康与人类服务部

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单项选择题

药品管理实质上就是管理（）

A.药品研发
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用
E.药品质量

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试论述我国实施GSP的意义。

参考答案：①实施GSP是贯彻执行国家质量管理法规的需要。②实施GSP是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要。③实施GSP是药品国际...

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简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

参考答案：药品GMP认证检查员须具备的条件：（1）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；（2）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、...

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简述质量管理的发展历史。

参考答案：质量管理的发展历史大致经历了传统质量管理、质量检验管理、统计质量管理和全面质量管理等四个阶段。

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填空题

国家对野生药材资源实行（）、（）相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

参考答案：保护；釆猎

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国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行（）制度。

参考答案：分类管理和许可

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