问答题X 纠错

参考答案:缓释制剂从释葯曲线图中至少选出3个取样时间点,第一点为开始0.5~2小时的取样时间点,用于考察药物是否有突释;第二点为中间的取样时间点,用于确定释药特性;最后的取样时间点,用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。 控释制剂除以上3点外,还应增加2个取样时间点。此5点可用于表征体外控释制剂药物释放度。释放百分率的范围应小于缓释制剂。如果需要,可以在增加取样时间点。
迟释制剂根据临床要求,设计释放度取样时间点。多于一活性成分的产品,要求对每一个活性成分均按以上要求进行释放度测定。
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