灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致，变更灭菌工艺应经过药监部门批准。

判断题X 纠错

参考答案：对

进入题库练习

查答案就用赞题库小程序还有拍照搜题语音搜题快来试试吧

无需下载立即使用

你可能喜欢

判断题

可采用脉动真空干燥箱对工器具进行灭菌，灭菌参数应经过验证，若空载表明温度分布均匀，则表明不同位置的灭菌效果相当，对器具的摆放没有要求。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

灭菌工艺的验证可采用物理检测手段或生物指示剂检测灭菌效果。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

灭菌工艺应经过验证，证明对产品或物品的适用性。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

灭菌工艺应经过验证，证明所有部位达到了灭菌效果。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

某公司更换了与原来同生产厂家、同型号的脉动真空干燥箱用于无菌生产用器具的灭菌，灭菌工艺是否要进行再验证？（）

A.是
B.否

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

某公司通过评估确定无菌药品A的灭菌工艺每两年验证一次。这种做法是否符合法规要求？（）

A.符合
B.不符合

点击查看答案&解析进入题库练习

判断题

灭菌产品和物品的装载方式应经过验证，实际生产中不得随意变更。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

应通过阳性对照试验确认生物指示剂质量。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

应当有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

判断题

从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间，升温过程所需要的时间可不监测。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）

历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题

无需下载立即使用

手机版电脑版