单项选择题X 纠错

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE


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多项选择题

A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视

判断题

临床试验方案中必须对所用的药物说明给药途径、剂量、剂量方案和治疗时间。

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判断题

临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。

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判断题

在药物临床试验中,受试者的依从性不会影响试验结果的真实性和可靠性

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判断题

受试者的受教育水平和性格因素会影响其在临床试验中的依从性

参考答案:

多项选择题

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素

多项选择题

A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性

多项选择题

A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益

多项选择题

A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从

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