问答题
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新版GMP中对于批生产记录是如何控制和使用的?
参考答案:
原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
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