判断题
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系统随机结束后,CRC应将包含随机结果的回执打印出来,经研究者签字确认后存档
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对
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判断题
在区组随机中使用的随机信封,应按照受试者的随机顺序进行使用
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对
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判断题
所有的临床试验都有随机发药这一流程。
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错
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判断题
随机完成后,研究者应在病程记录/病历卡上记录所用药物名称、日期、时间、剂量、途径等。
参考答案:
对
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判断题
若在某项目中,CRC被授权做药物管理,那么每次发放/回收药品之后,由CRC填写《药品发放/回收记录表》
参考答案:
对
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判断题
为了保证取用的是正确的试验药品,CRC最好能与授权的药品管理员一同核对本次领取的药品。
参考答案:
对
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判断题
在随机发药之前,CRC应收集随机所需的信息,协助研究者再次核对入排标准
参考答案:
对
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判断题
发放药品给受试者可以由主要研究者授权的药品管理员或相关授权人员完成
参考答案:
对
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判断题
为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或者对照组的过程称为随机化
参考答案:
对
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判断题
随访一般都有设置窗口期,常见的计算方法有以基线为标准和以上一次访视为标准两种。
参考答案:
对
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判断题
如受试者因不良事件脱落,CRC仍需提醒研究者跟踪与记录不良事件的结局。
参考答案:
对
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