单项选择题X 纠错
A.列入正文内容的理由、研究方法和内容B.列入正文内容的理由、含量测定方法和内容C.列入正文内容的理由、含量测定与鉴别方法D.质量标准的操作方法E.质量标准制定的前提
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A.安全性检查B.有效性检查C.均一性检查D.纯度检查E.杂质检查
A.3份B.4份C.5份D.6份E.10份
问答题
多项选择题
A.企业的申请报告B.变更后的《药品生产许可证》、营业执照复印件C.《药品GMP 证书》原件和复印件D.企业生产范围全部剂型和品种表原件和复印件E.企业负责人、部门负责人简历
A.物料的清理B.辅料的清理C.文件的清理D.清场记录E.清洁卫生
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