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判断题

国家药监部门对药物临床试验申请实行备案管理。

参考答案:

判断题

药品研发与创新以经济效益为导向。

参考答案:

多项选择题

A.应急处置
B.风险管理
C.全程管控
D.社会共治

多项选择题

A.药品生产经营使用
B.药品价格广告信息
C.药品研制
D.药品监督管理

多项选择题

A.违法参与药品生产经营活动
B.违法收取检验费、违法审批
C.药监部门失职、渎职
D.药监人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守

多项选择题

A.以特殊药品冒充其他药品
B.以其他药品冒充特殊药品
C.孕产妇、儿童用药属于假劣药品
D.生物制品属于假劣药品

多项选择题

A.销售假药、劣药
B.购销药品未按照规定进行记录
C.零售药品未正确说明用法、用量等事项
D.未按照规定调配处方

多项选择题

A.未执行《药品管理法》有关备案、报告、制度、计划等方面规定的
B.药品网络交易第三方平台疏于管理的
C.医疗机构在市场上销售医院制剂的
D.未按照规定报告疑似药品不良反应,或者拒不执行责令召回的

多项选择题

A.涉及许可证或者药品批准证明文件的违法案件,以及骗取相关许可的违法案件
B.违反药品生产、进口相关法律规范的案件
C.有关药物临床试验违法案件,有关药品包装、标签、说明书违法案件
D.未遵守药品质量管理规范案件

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