A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号

A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据

A.改正原始数据时需要单线划去旧数据，写上新的数据，由修改人签名署日期
B.任何时候，在原来的文件上添加新的数据，都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据，只要笔迹和颜色相同，可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查，CRC确认受试者完成体格检查后，将该信息添加到原始文件中即可。

A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件（隐去受试者识别信息）粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。

A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告

A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD

A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员

A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者

A.使用铅笔填写，方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯，使字迹一致
C.数据的修改，应在错误的数据上划横线，记录正确的数据，并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改