问答题
X 纠错
药品监督管理部门有哪些行为，会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚？
参考答案：
（1）瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件；（2）对发现的药品安全违法行为未及时查处；（3）未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响；（4）其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失。
进入题库练习
查答案就用赞题库小程序
还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用
你可能喜欢
问答题
药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些情形，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚？
参考答案：
（1）未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行；（2）药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚？
参考答案：
（1）药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的；（2）药品生产许可证超过有效期限仍进...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料？
参考答案：
（1）药品生产场地管理文件以及变更材料；（2）药品生产企业接受监督检查及整改落实情况；（3）药品质量不合格的处理情况；（...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
药品生产监督检查的主要内容有哪些？
参考答案：
（1）药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
哪些情形下，药品生产许可证会被注销？
参考答案：
（1）主动申请注销药品生产许可证的；（2）药品生产许可证有效期届满未重新发证的；（3）营业执照依法被吊销或者注销的；（4...
点击查看答案
进入题库练习
问答题
从事疫苗生产活动，除需具备药品生产的条件，还应当具备哪些条件？
参考答案：
（1）具备适度规模和足够的产能储备；（2）具有保证生物安全的制度和设施、设备；（3）符合疾病预防、控制需要。
点击查看答案
进入题库练习
问答题
从事药品生产，应当符合的条件有哪些？
参考答案：
（1）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产...
点击查看答案
进入题库练习
判断题
药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
参考答案：
对
点击查看答案
进入题库练习
判断题
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
参考答案：
错
点击查看答案&解析
进入题库练习
判断题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。
参考答案：
对
点击查看答案
进入题库练习
赞题库
赞题库-搜题找答案
（已有500万+用户使用）
历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题
无需下载 立即使用
手机版
电脑版
版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved
