A.黏合剂的选择
B.黏合剂灌注方法与用量
C.原辅料的质量
D.搅拌时间控制

A.煎膏剂
B.丸剂
C.散剂
D.颗粒剂

A.适宜易溶出的组分
B.适宜较难溶出的组分
C.适宜遇热不稳定的药物
D.适宜受热稳定的药物

A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.组织或参与开展药品上市后安全性研究
E.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训

A.要有一个决策机构：药物安全委员会
B.要有一个执行机构：专门的药物警戒部门
C.要有执行机制，明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制

A.与药物警戒活动相关的机构
B.与药物警戒活动相关的人员
C.与药物警戒活动相关的制度
D.与药物警戒活动相关的资源

A.需要能持续保持警戒
B.及时提醒
C.有结果也有过程
D.有指标并且能达标
E.有效，但未必高效

A.GMP自检
B.例行检查
C.现场检查
D.工序监控

A.符合性
B.及时性
C.适宜性
D.有效性

A.生产管理能力
B.质量管理能力
C.风险防控能力
D.责任赔偿能力

A.7%
B.13%
C.15%
D.18%