问答题X 纠错

参考答案:购货单位资格审核购货方是医药流通企业的,应当对以下资料进行核实:《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、审核购货方证照的合法性和有效性,核查其经营范围;
购货单位是药品生产企业的应审查以下资料:《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》。
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问答题

首营企业审核时,应当查验哪些资料?采购药品时,企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?

参考答案:企业对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件...

多项选择题

A.液体制剂
B.储存条件有特殊要求的
C.有效期较短的
D.生物制品
E.含麻黄碱类复方制剂

多项选择题

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.核实供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议

判断题

从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗,可以同时兼职财务工作()。

参考答案:

判断题

质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人()。

参考答案:

判断题

企业负责人可以兼职质量负责人。

参考答案:

填空题

在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

参考答案:实时监测

填空题

药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的()。

参考答案:随货同行单

填空题

药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的()标志。

参考答案:拼箱

填空题

企业销售药品,应当如实开具(),做到票、账、货、款一致。

参考答案:发票
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