临床协调员判断题每日一练(2020.06.09)

判断题
为保持纸质病例报告表与复印件一致，一旦申办方回收病例报告表复印件后，任何人不得单独修改病例报告表内容，如需修改需要按照申办方的要求提出申请，层层审批通过后方可执行，通常使用数据澄清表。
答案：正确
判断题
CRC在协助研究者传真严重不良事件报告表时，一直未收到传真成功回执，故另行联系EMS进行邮寄，并保留快递底单，并且将上述过程记录在病历当中，该做法是否正确？
答案：正确
判断题
该项目使用中心实验室，受试者001在进行week4访视时，因受试者身体原因导致血常规样本量不足，需要重新采集样本。但之前的A试剂盒中已经没有备用的血常规采集管，于是CRC到B试剂盒中拿出同样的血常规采血管给受试者进行采样。采样后，跟其他A试剂盒中的管子一起运走。此种处理方式是否正确？
答案：错误
判断题
在与受试者谈知情同意时，研究者应向受试者说明试验流程，征得受试者同意，这也是预防失访的措施之一。
答案：正确
判断题
研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时，受试者经认真考虑后同意加入本试验，并签署了知情同意书，知情同意书签署的姓名为“李立明”。受试者提供身份证复印件的姓名是“李力明”，CRC记录受试者鉴认代码表时按照受试者签署知情同意书上的名字“李立明”记录。
答案：错误