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研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时,受试者经认真考虑后同意加入本试验,并签署了知情同意书,知情同意书签署的姓名为“李立明”。受试者提供身份证复印件的姓名是“李力明”,CRC记录受试者鉴认代码表时按照受试者签署知情同意书上的名字“李立明”记录。
答案:
错误
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判断题
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准?
答案:
正确
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单项选择题
在知情同意的过程中,下列哪项不是CRC的工作?()
A.发放正确版本的知情同意书。
B.帮助受试者阅读知情同意书。
C.代替研究者签署知情同意书。
D.核对知情同意书是否签署正确完整。
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