A.纸质CRF回收 B.完成全部答疑 C.数据库锁定 D.伦理委员会批准
A.与研究者预约协调访视时间 B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹) C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全 D.按照方案规定,熟悉访视流程 E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.导致死亡或危及生命 B.导致住院或住院时间延长 C.伤残、影响工作能力 D.导致先天畸形或缺陷 E.有重要医学意义或需要干预以预防上面列出的结果中的一个或其他
A.在完成试验之后由CRO保存 B.在完成试验之后保存在研究中心 C.因临床试验是申办方主办的,在试验结束后应该把所有资料都交给申办方保存 D.由研究者自己保存在个人文件柜
A.Sub-I B.研究护士 C.CRC D.受试者