A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案 D.研究者手册
A.已签名的知情同意书 B.病例报告表 C.稽查证明件 D.总结报告
A.发生SAE后，CRC应协助CRA填写《严重不良事件报告表》。 B.24小时内书面通知申办方、伦理委员会、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、CFDA和卫生行政部门。 C.SAE报告给各方后应留存报告记录。 D.CRC协助SAE报告负责人（如研究者）进行SAE报告的对外沟通和文件传输工作。
A.发放正确版本的知情同意书。 B.帮助受试者阅读知情同意书。 C.代替研究者签署知情同意书。 D.核对知情同意书是否签署正确完整。
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题
