A.药物到达中心接受药物时 B.受试者合格后随机时 C.将药物发放给受试者时 D.药物超温/损毁/遗失时 E.当受试者发生SAE等安全性事件进行揭盲时
A.如果是试验数据填写错误的Query,CRC可以独立完成解答 B.如果是不符合医学常识的Query,CRC可以独立完成解答 C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断记录到CRF中 D.所有CRF的数据均来源于原始记录,在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致
A.对受试者的准备要求 B.标本采集的方式与途径 C.标本的处理方式 D.标本的运送及保存环境
A.伦理会议时间 B.文件递交要求及方式 C.提醒研究者伦理会议时间地点 D.跟进伦理批件进展
A.正常生理期 B.受试者告知试验过程中出现生理期紊乱(既往生理期规律) C.非项目内预期的意外妊娠 D.受试者告知试验过程中出现生理期腹痛(既往也出现过类似情况,本次未有加重现象)