药物临床试验知识竞赛问答题每日一练(2020.04.16)

问答题
如何检查受试者的依从性？
答案：发给受试者的药品包装盒在试验结束后会由受试者返还给研究者。应向受试者强调返还所有药品包装，包括已用完和剩余药品的包装。这...
问答题
一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
答案：不正确，临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正，但须呈报伦理委员会批准。
问答题
哪些人应了解GCP？
答案：《药品临床管理范围》是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（Ⅰ-Ⅳ期）临床试验的人员（包括医院管理人...
问答题
人体临床试验通常分为几期？
答案：根据新药研发的时间顺序，传统上将涉及人类受试者的试验分为4期：
Ⅰ期：首次用于人体受试者的临床试验，将新药试用...