问答题

【简答题】哪些人应了解GCP？

答案：《药品临床管理范围》是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（Ⅰ-Ⅳ期）临床试验的人员（包括医院管理人...

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【简答题】实施GCP的利弊有哪些？

答案：（1）利
受试者可得到更好的保护；
只有合格的研究者及研究基地才能进行临床试验，从而可确保临床试验的...

【简答题】中国是否有GCP？包括哪些内容？

答案：随着我国近年经济的腾飞，制药企业在改革开放后也有了长足的发展。中国卫生部药政管理局也越来越多地关注对新药研制开发的管理。...