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题目列表

医疗器械考试医疗器械质量管理考试多项选择题每日一练(2020.03.23)

  • 多项选择题

    下列几种情形不需进行临床试验是()

    A.办理第一类医疗器械备案的;
    B.申请第二类、第三类医疗器械注册的;
    C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
    D.在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。

  • 多项选择题

    医疗器械企业、医疗机构不得使用()的医疗器械。

    A.未经注册
    B.无合格证明
    C.过期
    D.失效或者淘汰

  • 多项选择题

    下列属于第一类医疗器械的是()

    A.苏扬食药监械(准)字2013第1660229号
    B.国械备20151519号
    C.国食药监械(准)字2013第3461110号
    D.粤穗械备20152330号

  • 多项选择题

    针对所发生的医疗器械不良事件,食品药品监督管理局可对相关器械采取的措施有哪些?()

    A.公告
    B.暂停销售
    C.暂停使用
    D.责令召回

  • 多项选择题

    某医疗器械经营企业的器械经营范围为Ⅱ类:6801、6815、6821、6866,Ⅲ类:6822、6825、6866该企业实际经营产品为Ⅰ类:6823;Ⅱ类:6815、6821、6825、6866;Ⅲ类:6815、6825、6866。该企业超范围经营的产品有()。

    A.Ⅰ类6823
    B.Ⅱ类6825
    C.Ⅲ类6822
    D.Ⅲ类6815

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