报告或自动控制过程中使用的数据输入、电子处理和信息输出的系统。
指印有内容、式样、文字需经药品监督管理部门批准的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
用于记述每批药品生产、质量检验、销售的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。
是指被购买后不是用于最终消费,而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等