执业中药师药事管理与法规名词解释每日一练(2019.08.30)

名词解释
批号
答案：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的生产历史（20100508，表示2010年5月第8批生产的药...
名词解释
洁净区
答案：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的...
名词解释
批档案
答案：
用于记述每批药品生产、质量检验、销售的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。
名词解释
工艺规程
答案：
根据具体情况而确定的合理工艺过程，用元件形式加以固定，用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。
名词解释
包装材料
答案：
药品包装所用的任何材料，包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。