A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期 B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关 D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%
A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料
A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂