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执业中药师问答题每日一练(2018.10.02)
问答题
增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
答案:
文件的制订应从实际出发,讲究实用性。如处方及工艺参数均无变化,只是批次量可能不同,那么,在工艺规程中,只需要列一个不同批...
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问答题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
答案:
无菌药品附录没有在线微生物监测的要求;在线的尘埃粒子监测也只是企业的自愿行为和检查员的期望,在法规条款中没有明确规定。在...
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问答题
药物水飞时应注意哪些问题?
答案:
①在研磨过程中,水量宜少。
②搅拌混悬时加水量宜大,以除去溶解度小的有毒物质或杂质。
③干燥时温度不...
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问答题
《药品管理法》有关劣药的定义?哪些情形的药品按劣药论处?
答案:
药品成份的含量不符合国家药品标准的称为劣药。
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者...
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问答题
请举例说明中药饮片哪些是易混药名?
答案:
易混药名
北沙参:辽~、东~、莱阳~辽东莱阳北(杯)
南沙参:泡~...
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