执业中药师问答题每日一练(2018.10.02)

问答题
增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？
答案：文件的制订应从实际出发，讲究实用性。如处方及工艺参数均无变化，只是批次量可能不同，那么，在工艺规程中，只需要列一个不同批...
问答题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
答案：无菌药品附录没有在线微生物监测的要求；在线的尘埃粒子监测也只是企业的自愿行为和检查员的期望，在法规条款中没有明确规定。在...
问答题
药物水飞时应注意哪些问题？
答案：①在研磨过程中，水量宜少。
②搅拌混悬时加水量宜大，以除去溶解度小的有毒物质或杂质。
③干燥时温度不...
问答题
《药品管理法》有关劣药的定义？哪些情形的药品按劣药论处？
答案：药品成份的含量不符合国家药品标准的称为劣药。
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者...
问答题
请举例说明中药饮片哪些是易混药名？
答案：易混药名
北沙参：辽～、东～、莱阳～辽东莱阳北(杯)
南沙参：泡～...