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食品药品监督法律法规基础知识竞赛问答题每日一练(2017.12.27)
问答题
药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?
答案:
即必须执行《药物临床试验质量管理规范》(英文缩写GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、记...
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问答题
药品监督管理行政机关在执法中,发现贪污贿赂、国家工作人员渎职或者利用职权侵犯公民人身权利和民主权利等违法行为,涉嫌构成犯罪的,应当如何处理?
答案:
应当及时将案件移送人民检察院。
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问答题
药品批准证明文件的有效期是几年?
答案:
药品批准证明文件的有效期是5年。
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问答题
药品监督实施当场行政处罚时,应做哪些工作?
答案:
第一,应当向当事人出示证件,填写预定格式、编有号码并加盖行政机关印章的《当场行政处罚决定书》。
第二,应当在处...
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问答题
药品的包装材料和容器有哪些规定?
答案:
第一,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
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