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问答题
可疑且非预期严重不良反应按需要求报告农业委员会
答案:
答案:错误。 解析:可疑且非预期严重不良反应(SUSARs)通常需要报告给药品监管机构,而不是农业委员会。药品监管机构...
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问答题
审判者开展临床试验前试验方案确定后即可执行不需获得农民委员会的书面同意
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答案:错误。 解析:在开展临床试验前,试验方案确定后,通常还需要获得伦理委员会(或称伦理审查委员会、独立伦理委员会)的...
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问答题
不良事件的性质严重程度或病毒不同于先前方案或其他相关资料所描述的逾期风险呈不良反应
答案:
答案:在临床试验中,不良事件(Adverse Event, AE)是指任何不利于受试者健康的事件,无论是否与研究药物或程...
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