医药卫生考试
临床协调员章节练习(2020.05.14)
来源:考试资料网
多项选择题
对于EDC,常见的系统发出的Query有哪些?()
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判断题
经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
参考答案:
对
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判断题
最新版本的知情同意书获得批件后,旧版本的知情同意书则不需要再放入ISF。
参考答案:
错
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多项选择题
中心关闭前有哪些准备?()
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多项选择题
关于纸质CRF中提出的Query,以下说法正确的有?()
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多项选择题
临床试验过程中,关于药物常见的表格有哪些?()
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多项选择题
下面哪些角色有权限在EDC中提出Query?()
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判断题
随访一般都有设置窗口期,常见的计算方法有以基线为标准和以上一次访视为标准两种。
参考答案:
对
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判断题
某中心CRC李华是项目中途加入本试验,授权时间为2017年5月4日,授权内容为药物清点和数据录入,由于该项目堆积了很多工作,比如药物回收没有清点,CRC李华在授权后就开始进行清点,由于0083号受试者在5月1日就回收了药物,因此李华清点后签署的日期为2017年5月1日。
参考答案:
错
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判断题
该项目使用中心实验室,受试者001在进行week4访视时,因受试者身体原因导致血常规样本量不足,需要重新采集样本。但之前的A试剂盒中已经没有备用的血常规采集管,于是CRC到B试剂盒中拿出同样的血常规采血管给受试者进行采样。采样后,跟其他A试剂盒中的管子一起运走。此种处理方式是否正确?
参考答案:
错
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