医药卫生考试
新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.04.13)
来源:考试资料网
多项选择题
在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括()
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判断题
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
参考答案:
错
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单项选择题
冷库面积()
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多项选择题
企业应当建立药品()销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
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填空题
企业对首营企业应审核营业执照及其()。
参考答案:
上一年度企业年度报告公示情况
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判断题
企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()
参考答案:
对
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填空题
采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()等。不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
参考答案:
通用名称、规格、单位、数量、单价、金额
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填空题
计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
参考答案:
审核
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单项选择题
对近效期的药品,填报效期报表的时间要求是()。
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单项选择题
企业没有因违规经营造成的经销假劣药品行为才能申请GSP认证的时限为申请认证前()。
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