A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别 D.有充分的时间考虑参加试验
A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等 B.手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等 C.立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延 D.应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别