医药卫生考试
新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.02.27)
来源:考试资料网
多项选择题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:()
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判断题
从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()
参考答案:
对
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单项选择题
标色管理:待验区()
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判断题
从事验收工作的人员应当在职在岗,可以兼职其他业务工作。()
参考答案:
错
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判断题
库房有可靠的安全防措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。()
参考答案:
对
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判断题
在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
参考答案:
对
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填空题
计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
参考答案:
审核
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单项选择题
包装、标签及说明书均有:特殊管理药品()
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单项选择题
企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
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单项选择题
与企业确定劳动关系的在册人员()
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