卫生知识/健康教育知识竞赛

GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.01.01)

来源：考试资料网

问答题

质量管理部门人员不在时，是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员？

参考答案：

不可以

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单项选择题

原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。

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填空题

用于药品生产或检验的（），应当有使用日志。

参考答案：设备和仪器
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多项选择题

属于特殊管理的物料和产品是（）。

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判断题

产品的包装日期可以做为生产日期。（）

参考答案：错
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问答题

有数条包装线同时进行包装时，应当采取什么措施？

参考答案：隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
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单项选择题

传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。

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问答题

工作服的选材、式样及穿戴方式应当与什么相适应？

参考答案：与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
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问答题

生产设备应当有明显的状态标识，标明哪些内容？

参考答案：标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
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