药事管理学章节练习(2019.12.31)

单项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，用于小型药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于的标准分别是（）。
A.100m和30m
B.50m和20m
C.40m和20m
D.40m和10m
E.50m和30m
问答题
简述药品生产经营管理学研究的主要内容。
答案：运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、经营企业的管理和药品企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范如 GMP、...
单项选择题
实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）
A.OTC标准
B.GMP标准
C.GSP标准
D.GCP标准
E.GAP标准
多项选择题
根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）
A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方
问答题
简述药品说明书内容要求
答案：1.药品说明书的编写依据
包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息采
用国家统一颁布或规范的...
问答题
简述药品说明书和标签的概念
答案：药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以...
单项选择题
违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）。
A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请
B.处5万元以上10万元以下罚款
C.处药品代值金额2倍以上5倍以下罚款
D.处2万元以上5万元以下罚款
E.处5000元以上2万元以下罚款
名词解释
药品信息管理
答案：包括对药品信息活动的管理和国家对药品信息的监督管理。药品信息活动是指对药品信息的收集、保管、整理、评价、传递、提供和利用...
单项选择题
在超市等其他商业企业内设立零售药店的（）。
A.必须在24小时提供药品
B.必须有执业药师
C.必须具有药品仓库
D.必须具有独立的区域
E.必须具有质量管理部门
单项选择题
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门