医疗器械考试医疗器械科普知识章节练习(2019.12.25)

多项选择题
以下属于第二类医疗器械的有（）
A.听诊器
B.血压计
C.助听器
D.一次性使用无菌注射器
判断题
医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。
答案：错误
判断题
医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。
答案：正确
问答题
如何妥善保存和维护医疗器械？
答案：一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会作特别说明。您只要按说...
单项选择题
进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。
A.1年
B.2年
C.3年
填空题
（）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。
答案：县
填空题
医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。
答案：有效性；安全性；产品机理
问答题
如何正确选择血糖仪？
答案：糖尿病人的血糖检测是糖尿病治疗过程中一个很关键的环节，准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键。一个准确的血糖值可以...
填空题
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当（）许可，直至案件处理完毕。
答案：中止
填空题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
答案：处5000元以上2万元以下