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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2019.12.18)

  • 问答题

    物料接收和成品生产后应当及时按照什么质量状态管理,直至放行?

    答案:待验
  • 单项选择题

    自检应当有记录。自检完成后应当有()。

    A.自检报告
    B.偏差报告
    C.检验报告
    D.会议报告

  • 单项选择题

    工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。

    A.方针
    B.报告
    C.控制
    D.标准

  • 多项选择题

    对不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行确认,以确保检验数据()

    A.准确
    B.真实
    C.可靠
    D.完整

  • 单项选择题

    微生物污染水平的控制,对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为()。

    A.≤10CFU/100ml
    B.≤100CFU/100ml
    C.0CFU/100ml
    D.≤50CFU/100ml

  • 判断题

    无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌,对热不稳定的产品,可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法。

    答案:正确

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