食品药品监督稽查考试章节练习(2019.12.16)

单项选择题
国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将（）副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。
A.《撤销药品行政保护请求书》
B.《制止药品行政保护侵权申请书》
C.《药品生产企业许可证》
D.《企业法人营业执照》
问答题
对药品生产单位监督检查的重点是什么？
答案：1、药品生产资格的合法性。
2、生产的药品是否取得批准文号。
3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是...
问答题
在执法实践中遇到当事人逃离现场怎么办？
答案：对于逃避现场检查的，可请当事人的家人、邻居、村干部等作证人，对现场涉嫌违法物品依法查封或扣押；对于在立案后案件处理过程中...
单项选择题
药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由（）统一制定。
A.国务院办公厅
B.国家药品监督管理局
C.国家卫计委
D.国家发改委
单项选择题
食品药品监督管理部门办理行政处罚案件需要其他地区食品药品监督管理部门协助调查、取证的，协助部门一般应当在接到协助调查函之日起（）工作日内完成相关工作。
A.5个
B.15个
C.10个
D.30个
多项选择题
申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当（）。
A.真实
B.完整
C.规范
D.全面
问答题
在药品监督执法中遇到将非法药品藏匿的情况怎么办？
答案：在执法中如遇到非法经营者为了逃避检查，将非法药品藏匿于住宅或箱柜中，并以行政执法人员不得擅自对住宅实施搜查为由拒绝检查时...
问答题
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
答案：《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由...
多项选择题
下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是（）。
A.一次性使用输液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血浆采集机
D.血液成分分离机
单项选择题
食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为（）。
A.3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码
B.2位食品类别编码、3位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码
C.3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、3位市（地）代码、3位县（区）代码、2位顺序码、1位校验码
D.3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、3位市（地）代码、3位县（区）代码、1位顺序码、2位校验码