药事管理学章节练习(2019.12.10)

问答题
简述质量管理的发展历史。
答案：质量管理的发展历史大致经历了传统质量管理、质量检验管理、统计质量管理和全面质量管理等四个阶段。
名词解释
brand name
答案：商品名称
填空题
国家食品药品监督管理局内设有药品注册司、（）、药品市场监督司、医疗器械司、人事教育司、国际合作司、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司及办公室10个部门。
答案：安全监管司
单项选择题
（）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理
多项选择题
中药的概念是指用中医药理论来表述（）
A.药物标准
B.药物性能
C.药物功效
D.药物质量
E.药物使用规律
问答题
简述药品的质量
答案：特性药品质量是指药品的一些固有特性可以满足防治和诊断疾病等要求的能力及程度，即药品的物理学、化学、生物学指标符合规定标准...
问答题
简述药品管理立法学的研究内容。
答案：药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需...
判断题
当今新药的研究开发实质上也就是现代化的神农尝百草的过程。
答案：正确
问答题
药品召回的种类有哪些？
答案：药品召回，是指药品生产企业，按照规定的程度收回已上市销售单的存在安全隐患的药品。
药品召回的类型：
...
判断题
样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
答案：正确