执业中药师药事管理与法规章节练习(2019.12.08)

问答题
所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）
答案：
一般均需包轧，主要是因为灭菌后，通常有一个B级的工艺走廊，包轧是避免污染的措施。
单项选择题
药品人为风险的来源不包括（）
A.不合理用药
B.用药差错
C.药品不良反应
D.药品质量问题
多项选择题
有关药师调剂处方的说法，正确的有（）
A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
多项选择题
应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构
多项选择题
对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
单项选择题
不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）
A.药品标准被取消的药品
B.主要用于滋补保健作用的药品
C.处方药
D.非处方药
问答题
车间稀配罐内部由于高温引起的腐蚀膜（内部变色）如何证明腐蚀膜脱落物是否对药液有影响的验证？
答案：国外有文献提到，方法是表面钝化，定期清洁；只要设备的材料比较好，一般可不必担心。如316L几天就出了锈斑，那就是假货了。...
单项选择题
药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
单项选择题
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药