A.设区的市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国家质量管理部门
A.连续12个月内已受到2次以上较大数额罚款处罚的 B.连续12个月内已受到一次责令停业行政处罚的 C.造成重大社会影响或者有死亡病例等严重后果的 D.连续6个月内已受到2次以上较大数额罚款处罚
A.注册工艺 B.质量标准 C.生产工艺及质量指标 D.批生产记录
A.发布药品不良反应警示信息 B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导 C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
A.企业名称和法定代表人 B.生产范围和生产地址 C.许可事项变更和登记事项 D.注册地址和企业类型
A.质量等级 B.净含量 C.贮存方法 D.联系方式
A.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 B.将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中 C.确保所生产的药品符合预定用途和注册要求 D.确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
A.应当由高层管理人员担任 B.全面负责药品质量管理工作 C.独立履行职责 D.在企业内部对药品质量管理具有裁决权
