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医疗器械考试医疗器械安全知识章节练习(2019.10.08)
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
答案：不需许可和备案；备案管理；许可管理 - 问答题
如何获得良好的医疗器械产品的售后服务？
答案：由于高值耐用类医疗器械的使用寿命较长，因此，在购买该类医疗器械产品前必须认真查看该产品的售后服务的承诺、能力和水平。 - 问答题
电子体温计的原理与结构是怎样的？
答案：电子体温计是利用感温元体（通常是用热敏电阻）的电阻值大小随环境温度的变化而变化的原理制成的。
一般电子体温计由... - 问答题
医疗器械产品是如何分类？
答案：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：... - 问答题
目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？
答案：到目前为止，医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区建立并实施。
- 问答题
医疗器械广告审查的法律依据是什么？
答案：医疗器械广告审查的法律依据是《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告...