药事管理学章节练习(2019.07.19)

判断题
药学保健的目标不只是简单的治愈疾病，而是强调实现药物治疗的预期结果，改善病人的生存质量。药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解决用药过程中出现的问题。药师不仅对所提供的药品质量负责，而且要对药品使用的结果负责。
答案：正确
多项选择题
关于医疗机构药品招标采购，正确的是（）。
A.由卫生部牵头，医疗机构是招标采购的行为主体，可委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B.招标代理机构经药品监督部门会同卫生部门认定，与行政机关不得存在隶属关系活其他利益关系
C.集中招标采购必须坚持公开，公平竞争的原则
D.卫生，药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督，招标采购药品的事迹价格应报当地物价部门备案
E.再药品购销活动中，要积极利用现代电子信息网络技术，提高效率，降低药品流通费用
名词解释
药政管理
答案：宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权...
判断题
国家《基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”地方式列出药品目录是中药饮片。
答案：正确
问答题
变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？
答案：药品生产管理中规定：药品的生产工艺，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品监督标准和国务院食品药品监督管理部门批准生产...
单项选择题
原料药生产的外延是（）
A.中药材及化学原料药；
B.生药的加工制造、药用无机元素和无机化合物的加工制造、药用有机化合物的加工制造；
C.生化药原料及化学要药料；
D.中药、化学药及生化药。
单项选择题
第一类精神药品注射剂处方不得超过（）
A.七日用量
B.三日用量
C.二日用量
D.二日极量
E.一次用量
单项选择题
注册商标的有效期及每次续展注册的有效期为（）
A.二十年
B.七年
C.十年
D.十五年
E.七年零六个月
单项选择题
根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.道地药材
问答题
简述GSP的基本精神。
答案：GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理...