大学试题
药事管理学章节练习(2019.07.12)
来源：考试资料网
判断题
在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
参考答案：
对
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填空题
执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。
参考答案：
3；3
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问答题
什么是“两报两批”？
参考答案：
对一个申请新药物质能否进入人体体验，以及能否作为药品生产上市销售的审核、批准。这一过程可以简称两报两批，即药物临床研究的...
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问答题
试述实施药品分类管理的意义。
参考答案：
实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我*行为不当导致滥用药物和危及健...
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单项选择题
药事管理研究药事组织的（）
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判断题
处方药的经营须凭医师处方销售。须由药师审核处方签字后调配销售。禁止普通商业企业销售处方药。
参考答案：
对
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单项选择题
国家药品标准是法定的（）
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单项选择题
药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）
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判断题
处方药可以在在卫生部和SFDA共同核准的专业性医药报刊进行广告宣传，不得在大众传媒进行广告宣传。
参考答案：
对
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问答题
简述处方药与非处药分类管理的意义和作用。
参考答案：
（1）保证人们用药安全、有效。分类管理的目的是保证人们用药安全、有效、方便、及时。分类管理的首要作用是确保用药安全，将麻...
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