国家开放大学(电大)
药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.05.10)
来源：考试资料网
单项选择题
新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）
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单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。
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问答题
化学药品注册分为哪些类别？
参考答案：
①未在国内外上市销售的药品；②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；④...
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单项选择题
医疗机构药事管理的定义，即以（）为中心、以临床药学为基础、合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理。
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单项选择题
（）是《药品管理法》最根本的目的。
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单项选择题
分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）
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单项选择题
目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（）、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。
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单项选择题
国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出（），制定现场检查方案。
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单项选择题
根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
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单项选择题
药品委托生产，是已经取得（）的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。
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