初级中药师药品包装、标签和说明书的管理章节练习(2019.05.10)

单项选择题
制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
单项选择题
应当列出所用的全部辅料名称（）
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药说明书
C.药品说明书的专业术语
D.药品不良反应信息
E.中药说明书
单项选择题
发运中药材必须有包装，在每件包装上可以不注明的是（）
A.品名
B.日期
C.调出单位
D.质量合格的标志
E.炮制地点
单项选择题
药品内标签是指（）
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
单项选择题
关于药品说明书的管理，错误的是（）
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
单项选择题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
单项选择题
注册商标应当（）
A.印刷在药品标签的边角
B.印刷在药品标签的底部
C.印刷在药品标签的右上角
D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
单项选择题
依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.生产企业
E.有效期
单项选择题
依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是（）
A.有效期至2008年08月
B.有效期至2008.08
C.有效期至2008.8.8
D.有效期至2008/08/08
E.有效期至2008年08月08日
单项选择题
药品的专有名称是（）
A.药品商标名称
B.列入国家药品标准的药品名称
C.药品广告名称
D.药品英文名称
E.药品中文名称