A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.患者 D.药品使用单位 E.药品监督管理部门
A.含有国家濒危野生动植物药材的 B.主要用于滋补保健作用,易滥用的 C.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的 D.临床治疗首选的药物 E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
A.牛蒡子 B.五味子 C.砂仁 D.黄芩 E.白芍
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
A.国家工商行政管理总局 B.国家发展与改革委员会 C.工业和信息化部 D.商务部 E.国家中医药管理局